A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de dois medicamentos antibióticos e de uma solução fisiológica após identificar desvios de qualidade nos produtos. As medidas foram publicadas nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.
Entre os produtos afetados está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. Segundo a Anvisa, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria fabricante após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves.
A agência também determinou o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, produzido pela Hypofarma. De acordo com a resolução, foram constatadas alterações na coloração da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro de frascos lacrados.
Em nota, a Hypofarma informou que está adotando todas as medidas necessárias em conformidade com os protocolos regulatórios e em colaboração com as autoridades sanitárias.
Além dos antibióticos, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, com validade até junho de 2027. Segundo a agência, o produto apresentou desvio de qualidade e não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado.
A resolução publicada também determina o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. Conforme a Anvisa, foi constatada a comercialização de medicamentos manipulados padronizados, sem individualização e sem a apresentação de prescrição por profissional habilitado.
Ainda segundo o órgão, os produtos eram divulgados e vendidos por meio do site da empresa e das redes sociais, inclusive com nomes comerciais estampados nos rótulos.
A Anvisa reforça que os produtos atingidos pelas medidas não devem ser vendidos, distribuídos ou utilizados pela população.